深圳新产业上会了吗?

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作为创业板注册制改革后首单IPO,新产业发行价、募资额均创下历史新高 8月24日上午9点30分,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”)正式在上交所鸣锣上市,成为科创板首批25家上市公司之一;而到了下午15时,深圳第二家首发申报获受理的企业——深圳市新产业生物技术股份有限公司(以下简称“新产业”)又登上了深交所的屏幕,启动发行准备工作,这也意味着深圳迎来首家注册制下上市的企业。

据深交所消息,新产业本次公开发行股票数量为2688万股,全部为公开发行新股,不进行老股转让,募集资金总额26.88亿元,将用于研发创新药、制剂及原料药项目、药物质量控制研究和临床试验项目以及科技创业园建设。

作为国内生物医药领域领先的创新型企业,新产业此次发行价高达79.5元/股,高于此前市场预期的最低价格区间下限;若按当前市值计算,新产业将成为深圳市第四大上市企业。

事实上,在登陆A股的这二十多天里,新产业的步伐从未停留。8月2日,国家药品监督管理局网站发布《药品批签发证明文件》显示,新产业生物申报的利妥昔单抗注射剂成功通过仿制药质量和疗效一致性评价,该药也成为全球首个也是唯一一个获批上市的德尼舒治疗用抗CD20蛋白的单克隆抗体注射液。

同日发布的还有中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示的《药品注册申请审批信息(药品附条件批准信息)》,显示国家药监局已依法同意奥赛康药业提交的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市申请,并核发《药品注册证书》。

特瑞普利是正大天晴旗下南京盛迪医药有限公司与康宁杰瑞生物医药集团共同研发的PD-1抑制剂,已于今年7月进入国家药监局拟批准上市药品目录,这意味着中国本土药企研发的首款PD-1抑制剂即将诞生。

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